Министерството за здравство го објави предлог-законот за медицински средства на ЕНЕР

Министерството за здравство го објави предлог-законот за медицински средства на Електронскиот национален регистар на прописи (ЕНЕР), со што официјално започна јавната расправа за ова важно законско решение, дел од пошироките реформи во здравствениот сектор.

— реклама —

Со новиот закон, областа на медицинските средства за првпат се издвојува од досегашниот заеднички закон за лекови и медицински средства, со цел воспоставување попрецизна, современа и пофункционална регулаторна рамка.

Предлог-законот предвидува усогласување со европските регулативи 2017/745 и 2017/746, како и воведување појасни правила за производство, испитување, увоз, дистрибуција, контрола и употреба на медицинските средства.

— реклама —

Една од клучните новини е дигитализацијата на постапките, преку унапредување на електронските услуги, побрза обработка на документацијата и поефикасно постапување на институциите.

— реклама —

Законот содржи и решенија за повисоко ниво на правна сигурност и заштита при клиничките испитувања, со акцент на правата, безбедноста и достоинството на испитаниците.

Министерот за здравство, Азир Алиу, истакна дека станува збор за значаен чекор кон модернизација и европско усогласување на здравствениот систем.

Од Министерството ги повикаа стручната јавност, институциите, здруженијата и пациентските организации активно да се вклучат во консултативниот процес преку ЕНЕР, со цел финалното решение да биде квалитетно и применливо.